法國ATEQ公司1975年成立,至今有近100000臺泄漏測試儀器,在全球范圍有超過500g用戶的工F中使用。 針對制藥行業(yè)密封完整性的測試需求,我們隆重推出容器密封完整性測試儀器:F6800-ME
該機(jī)器審計用于容器無損完整性測試,適用于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、統(tǒng)計以及離線測試。
該測量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測量達(dá)到的壓力水平以及測試時間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄露。
測量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),“ASTM F2339-09包裝泄露無損檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。
該試驗(yàn)方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和衛(wèi)生中心(CDRH)認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn),于2006年3月31日生效。
技術(shù)亮點(diǎn)
集成壓力衰減法真空衰減兩種方法
雙傳感器雙循環(huán)測試
具有的控制閥組
極小的內(nèi)部容積(減小死體積)
應(yīng)用領(lǐng)域
藥物,預(yù)灌封注射器,卡式瓶
安瓿瓶、西林瓶。BFS等包裝
功能
測試方法:差壓真空衰減法
應(yīng)用范圍:西林瓶、安瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS等
包裝填充物:液體、粉末、凍干等
檢測目的:防止 微生物入侵,產(chǎn)品被污染
檢測原理:包裝泄露無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法
檢測精度:蕞低0.03ml/min(大約1um)
數(shù)據(jù)追溯:符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求
測試標(biāo)準(zhǔn):ATSM 2338-09
軟件:方法學(xué)開發(fā)驗(yàn)證服務(wù)
驗(yàn)證:3Q驗(yàn)證包
技術(shù)規(guī)格:
儀器外殼:316L不銹鋼
電源:90-250VAC/50-60Hz
典型功耗:3.750W
用戶界面:7英寸多點(diǎn)觸摸全高清彩色屏幕
軟件:用戶管理,4個訪問級別,PDF格式
運(yùn)行條件:
溫度:(蕞小/蕞大) 15-250℃
濕度:(蕞小/蕞大)30-80%
尺寸:(1*w*h)(包括小車) 958*586*1120mm
重量(包括小車)140kg/308 1bs
噪音水平 :小于53db(A)
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