瑞典Gasporox全新一代激光頂空殘氧儀測量醫(yī)藥包裝內(nèi)殘氧及真空度踏浪而來
殘氧分析儀制藥行業(yè)通常采用N2作為保護(hù)氣來保護(hù)氧敏感的產(chǎn)品免受氧化的影響,為了達(dá)到預(yù)期的保護(hù)效果,往往需要控制殘氧濃度。常見的殘氧分析儀運(yùn)用的測試方法通常包括電化學(xué)法、氧化鋯法、熒光衰減法、激光法等。 產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導(dǎo)氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|哈奇便攜式氧分析儀|Hitech微量氧分析儀|恩特龍氧分析儀|Neutronics氧分析儀CMC微量水分析儀總代理|露點(diǎn)儀廠家|代表處|分公司|子公司|辦事處|總代理
電化學(xué)法是基于電化學(xué)傳感器原理對(duì)殘氧進(jìn)行測定,測量時(shí)將針頭刺入包裝,抽取樣氣進(jìn)行分析。該方法的成本比較低,操作簡便。適用于制藥QC部門抽檢測試。
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氧化鋯法是基于氧化鋯傳感器原理對(duì)殘氧進(jìn)行測定,測量時(shí)也需要將針頭刺入包裝,抽取樣氣進(jìn)行分析,氧化鋯傳感器的壽命較長,適用于在線殘氧監(jiān)測,減少傳感器的替換頻率。氧化鋯傳感器相比電化學(xué)傳感器的精度要高,*小分辨率達(dá)ppm(圖1),電化學(xué)傳感器的*小分辨率為0.01%(圖2)。因此,氧化鋯法更適用于對(duì)精度要求高的應(yīng)用,比如N2純度驗(yàn)證中測試殘氧,通常要做到ppm濃度級(jí)別。另外,有的企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)很嚴(yán)格,比如內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為殘氧必須要低于1%,那么這種情況下,采用氧化鋯法比較合適。
熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測定頂空的氧分壓,并將氧分壓轉(zhuǎn)換為氧氣體積分?jǐn)?shù)。該方法的殘氧分析儀有2種測試模式:
1、將熒光貼片吸附在容器內(nèi)壁,將熒光探頭放在容器外側(cè)對(duì)準(zhǔn)熒光貼片進(jìn)行照射,從而獲得所需的氧濃度。這種測試模式由于需要將熒光貼片放置到容器內(nèi)部,更適合于留樣管理,即針對(duì)同一個(gè)包裝容器進(jìn)行多次反復(fù)測試,可以隨著時(shí)間跟蹤容器內(nèi)的殘氧變化情況。
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2、將熒光貼片內(nèi)置到針頭里面,采用針頭刺入包裝測試,這種測試模式和電化學(xué)或氧化鋯法比較類似,都需要將針頭刺入包裝進(jìn)行測試,但是該方法相比電化學(xué)或氧化鋯法,不需要抽取氧氣進(jìn)行分析,也就是說,該方法具有零采樣量的優(yōu)勢,這種原理尤其適用于具有負(fù)壓的容器,如凍干粉針西林瓶。因?yàn)樵谪?fù)壓下,電化學(xué)或氧化鋯法的泵抽氣時(shí)會(huì)有困難。此外,該原理也適用于小頂空(頂空<2mL)的容器,因?yàn)樾№斂杖萜鞯捻斂阵w積比較少,不足以達(dá)到電化學(xué)或氧化鋯法的*小采樣量要求。如果采用電化學(xué)或氧化鋯法測試,數(shù)據(jù)可能會(huì)有一定偏差。
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激光法是測量殘氧的所有技術(shù)中相對(duì)比較先進(jìn)的技術(shù),它和熒光衰減法類似,也是基于光學(xué)的原理,但是又有不同的地方,它無需熒光貼片,只需在容器的一側(cè)發(fā)射光,穿過容器頂空后在容器的另一側(cè)對(duì)光的信號(hào)進(jìn)行接收。在激光穿透容器頂空時(shí),頂空部分的氧會(huì)吸收激光的能量,激光吸收量和氧濃度成正比。由于激光法無需熒光貼片,也不需要采用針頭刺入包裝,實(shí)現(xiàn)了真正的’無損’測試,因此,該方法備受很多優(yōu)異藥企的青睞。激光法除了能測量頂空殘氧,也可以測量頂空的真空度,特別適用于凍干粉針的真空度分析。通常激光法測殘氧需要將波長調(diào)節(jié)到760nm,在該波長下,氧分子對(duì)激光有*大的吸收值。同理,如果將波長調(diào)節(jié)到1400nm,在該波長下,水汽分子對(duì)激光有*大的吸收值,吸收峰的峰高(振幅)和水汽含量成正比,而吸收峰的寬度和頂空壓力(或真空度)成正比(圖5)。目前激光法測真空度是已知的***能無損測真空度的***技術(shù)。
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