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奧地利進(jìn)口藥品包裝殘氧檢測(cè)為通過(guò)新GMP認(rèn)證提速大家一起加油

更新時(shí)間:2019-08-25      點(diǎn)擊次數(shù):802

奧地利進(jìn)口藥品包裝殘氧檢測(cè)為通過(guò)新GMP認(rèn)證提速大家一起加油


  
   新版GMP為中國(guó)藥品質(zhì)量劃定了更高的"分?jǐn)?shù)線",GMP認(rèn)證強(qiáng)力推動(dòng)制藥工藝技術(shù)的革新。GMP是藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,而驗(yàn)證是實(shí)施GMP的重要內(nèi)容之一,是GMP發(fā)展*的一個(gè)重要里程碑,驗(yàn)證能高度可靠并始終如一地生產(chǎn)出  具有某種預(yù)定質(zhì)量的產(chǎn)品。只有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行**的驗(yàn)證方能保證始終如一地生產(chǎn)出合格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,從而減少?gòu)U品、降低成本、提益。因此,貫徹落實(shí)新GMP要求,科學(xué)有效地進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程的驗(yàn)證工作是企業(yè)非常重要的任務(wù)之一。奧地利進(jìn)口藥品包裝殘氧檢測(cè)為通過(guò)新GMP認(rèn)證提速大家一起加油主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導(dǎo)氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|露點(diǎn)儀廠家

對(duì)于在無(wú)菌藥品工藝驗(yàn)證的包裝殘氧量控制,新版GMP有著明確的說(shuō)明。
根據(jù)新版GMP 7.1.2  無(wú)菌小容量注射劑驗(yàn)證工作要點(diǎn)包括:“惰性氣體的純度”,“容器內(nèi)充入惰性氣體后的殘氧量”。

    根據(jù)規(guī)定,藥品包裝在充惰性氣體后,需要對(duì)包裝內(nèi)殘氧量進(jìn)行檢測(cè)控制。英肖儀器上海公司緊隨新GMP步伐。主打產(chǎn)品之一殘氧儀為藥企的惰性氣體純度驗(yàn)證及殘氧量控制,提供蕞大的方便。按不同用戶的測(cè)試要求,提供的檢測(cè)儀器,能一機(jī)實(shí)現(xiàn)殘氧檢測(cè)、氮?dú)饧兌闰?yàn)證、真空度測(cè)試三項(xiàng)功能。對(duì)于真空度測(cè)試,新版GMP也有明確規(guī)定,第十三章無(wú)菌藥品的zui終處理 第七十八條:在抽真空狀態(tài)下的產(chǎn)品包裝容器,應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時(shí)間后,檢查其真空度。為回饋廣大用戶的一直的支持與信賴,英肖儀器近期推出了TecPen頂空分析儀優(yōu)惠酬賓活動(dòng)奧地利進(jìn)口藥品包裝殘氧檢測(cè)為通過(guò)新GMP認(rèn)證提速大家一起加油主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導(dǎo)氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|露點(diǎn)儀廠家

    藥品包裝殘氧檢測(cè)除了為通過(guò)認(rèn)證檢查,也為產(chǎn)品的質(zhì)量及藥品貨架期等問(wèn)題提供保障。氧氣不但對(duì)藥品中的醫(yī)療成分有一定的破壞作用,例如氧會(huì)使藥品中的成分發(fā)生氧化,出現(xiàn)異味,甚至還會(huì)產(chǎn)生有毒物質(zhì),同時(shí)氧也是大部分**繁殖生長(zhǎng)的條件。氧氣是影響絕大多數(shù)藥品保質(zhì)期的主要因素,研究發(fā)現(xiàn)通過(guò)控制藥瓶?jī)?nèi)氣體成分的比例可有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量防止氧化。在藥品罐裝過(guò)程,藥瓶?jī)?nèi)的填充氣體的外逸會(huì)轉(zhuǎn)而引起藥瓶?jī)?nèi)氧氣比例的增加,加之在灌裝完成時(shí)會(huì)有少量空氣殘存在包裝中,藥瓶包裝內(nèi)的實(shí)際氣體成分會(huì)與預(yù)想的有所出入,因此務(wù)必作好包裝殘氧量檢測(cè),也成為了通過(guò)GMP認(rèn)證的指標(biāo)之一。奧地利進(jìn)口藥品包裝殘氧檢測(cè)為通過(guò)新GMP認(rèn)證提速大家一起加油主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導(dǎo)氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|露點(diǎn)儀廠家

    我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,藥品生產(chǎn)產(chǎn)能過(guò)剩的情況比較突出。以無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)中的凍干粉針劑為例,僅通過(guò)新版GMP認(rèn)證不到20%的企業(yè),就能供應(yīng)將近70%的市場(chǎng)需求,這充分說(shuō)明了我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)能存在的問(wèn)題。驗(yàn)證是GMP極其重要的一部分,隨著GMP的深入發(fā)展,驗(yàn)證工作在藥品生產(chǎn)企業(yè)廣泛展開(kāi),并日趨完善、科學(xué)。驗(yàn)證工作將為提高我國(guó)制藥工業(yè)的管理水平、保證藥品質(zhì)量起到不可估量的作用。奧地利進(jìn)口藥品包裝殘氧檢測(cè)為通過(guò)新GMP認(rèn)證提速大家一起加油主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導(dǎo)氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|露點(diǎn)儀廠家

  TecPen頂空分析儀 藥品殘氧儀是一款光學(xué)頂空分析儀,專門(mén)用于氣調(diào)包裝的頂空氣體檢測(cè),TecPen頂空分析儀 藥品殘氧儀是奧地利兩位科學(xué)家的發(fā)明的具有劃時(shí)代意義的殘氧儀,其測(cè)試速度是毫秒級(jí),光學(xué)方法,精度*,是MAP氣調(diào)包裝,大輸液,水針頂空殘氧,西林瓶殘氧檢測(cè)及氣體各類食品及藥品需要檢測(cè)殘氧結(jié)果的較佳選擇,TecPen頂空分析儀 藥品殘氧儀價(jià)格合理,選擇了TecPen,未來(lái)正向您走來(lái)!主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導(dǎo)氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|露點(diǎn)儀廠家

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