食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知 

主要產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家

（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗區(qū)域倉儲企業(yè)儲存和運輸疫苗應當嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求；各級**預防控制機構、接種單位儲存和運輸疫苗應當嚴格執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》《預防接種工作規(guī)范》的要求。關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知進口頂空分析儀品牌
（二）疫苗生產(chǎn)企業(yè)可直接向縣級**預防控制機構配送疫苗，也可委托具備藥品冷鏈運輸條件的企業(yè)配送。疫苗配送可采取干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送的分段接力方式。干線運輸是指疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)運輸至區(qū)域倉儲或直接運輸至縣級**預防控制機構的運輸過程；區(qū)域倉儲是指疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級**預防控制機構的過程中，發(fā)生的冷鏈儲存活動；區(qū)域配送是指疫苗從區(qū)域倉儲直接配送至縣級**預防控制機構的過程。
（三）疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當對疫苗配送企業(yè)的配送能力進行評估，嚴控配送企業(yè)數(shù)量。在同一省、自治區(qū)、直轄市，同一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)選取疫苗配送企業(yè)不得超過2家。接受委托配送的企業(yè)不得再次委托。
（四）疫苗的區(qū)域倉儲可使用其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)的冷庫、配送企業(yè)的冷庫、區(qū)域倉儲企業(yè)的冷庫。為保證疫苗的及時供應，疫苗可在產(chǎn)品放行后物權轉移前配送至區(qū)域倉儲冷庫。主要產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家
（五）疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對疫苗配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)的冷鏈儲存、運輸條件及執(zhí)行規(guī)范的能力進行實地審計，與配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)簽訂委托運輸、儲存合同和質(zhì)量協(xié)議，約定雙方責任和義務，明確疫苗質(zhì)量管理要求。
（六）疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當在簽訂委托配送、儲存合同之日起15個工作日內(nèi)將疫苗配送、區(qū)域倉儲等情況向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、區(qū)域倉儲、接收疫苗的縣級**預防控制機構所在地的省級食品藥品監(jiān)管部門報告，企業(yè)對報告材料的真實性、合法性負責。報告資料如下：
1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品批準證明性文件、藥品GMP證書（進口疫苗代理機構應當提供境外制藥廠商的上述相應證明性文件）；
2.疫苗配送企業(yè)和區(qū)域倉儲企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、接受食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查承諾書；
3.疫苗委托配送儲存合同、質(zhì)量協(xié)議；關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知進口頂空分析儀品牌
4.疫苗生產(chǎn)企業(yè)對委托配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)的審計報告。
省級食品藥品監(jiān)管部門應當在收到報告材料10個工作日內(nèi)在政府網(wǎng)站公開疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗品種、疫苗配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)、委托配送和區(qū)域倉儲合同有效期等相關信息。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當同時在企業(yè)網(wǎng)站公開上述信息。
（七）疫苗不得與非藥品同車混合運輸；與其他藥品同車混合運輸?shù)?，應當在運輸車內(nèi)分區(qū)放置，防止混淆和交叉污染，確保不因同車混合運輸影響疫苗質(zhì)量。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)采用航空方式運輸疫苗的，運輸過程必須采用符合疫苗溫度控制要求的冷藏措施，全程記錄運輸溫度數(shù)據(jù)，并在配送至縣級**預防控制機構前完成航空運輸溫度數(shù)據(jù)的上傳。

二、積極推動疫苗全程追溯體系建設主要產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家

各疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)、**預防控制機構、接種單位應當建立疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過程疫苗追溯體系，逐步實現(xiàn)疫苗*小包裝單位生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過程可追溯。
（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)、**預防控制機構、接種單位在交接疫苗過程中，雙方均應登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、運輸車牌號、起運和到達時間、運輸溫度記錄等信息，送貨人員和收貨驗收人員應當簽字確認。
（二）接種單位在提供預防接種時，應當及時在預防接種證、卡（簿）上記錄接種疫苗品種、規(guī)格、疫苗批號、接種時間、接種單位、接種人員等信息。
（三）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)、**預防控制機構、接種單位應當采取信息化手段，加快推進疫苗追溯體系建設。

三、加強疫苗有效期管理

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)、**預防控制機構和接種單位要切實加強疫苗的有效期管理，防止過期疫苗進入使用環(huán)節(jié)。
（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，要按照生產(chǎn)日期的先后順序發(fā)貨出庫，對疫苗的有效期要實施預警管理，無法在有效期內(nèi)配送至接種單位的疫苗不得進入流通環(huán)節(jié)。
（二）疫苗生產(chǎn)企業(yè)要保證疫苗*小包裝單位有效期日期清晰可見。鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)采用鋼印加噴墨方式在疫苗*小包裝單位上標注生產(chǎn)日期、批號和有效期。關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知進口頂空分析儀品牌
（三）**預防控制機構和接種單位應當按照疫苗的種類、有效期分類按序碼放疫苗，建立疫苗有效期檢查制度，定期查看疫苗有效期，對過期疫苗要隔離存放，并標注“過期”警示標志。過期疫苗由縣級**預防控制機構統(tǒng)一登記回收，并定期向縣級食品藥品監(jiān)管部門報告過期疫苗的品種、批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)，由縣級食品藥品監(jiān)管部門會同同級衛(wèi)生計生行政部門按照規(guī)定監(jiān)督銷毀，做好銷毀記錄。

四、進一步完善疫苗集中采購工作

（一）各省級**預防控制機構應當盡快將疫苗采購納入省級公共資源交易平臺管理，按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則實行網(wǎng)上集中采購。接種單位根據(jù)預防接種工作需要，制訂疫苗采購計劃；縣級**預防控制機構收集匯總行政區(qū)域內(nèi)的疫苗采購計劃；省級**預防控制機構匯總本地區(qū)疫苗需求后，在省級公共資源交易平臺通過直接掛網(wǎng)、招標或談判議價等方式形成合理采購價格。縣級**預防控制機構按照接種需求和招標結果向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購疫苗，采購數(shù)量應保障本行政區(qū)域內(nèi)2—3個月以上常規(guī)使用量，并及時供應給本地區(qū)的接種單位。
（二）集團化經(jīng)營的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，集團公司可代表所屬疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行統(tǒng)一招投標，代表疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂購銷合同，負責售后服務工作，并承擔相應責任。主要產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家

五、加強疫苗流通監(jiān)督檢查

各級食品藥品監(jiān)管部門應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)、配送企業(yè)的干線運輸、區(qū)域倉儲、區(qū)域配送進行檢查；各級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)各自職能按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》對**預防控制機構、接種單位的疫苗質(zhì)量保證、疫苗儲存運輸管理進行監(jiān)督檢查。
（一）各省級食品藥品監(jiān)管部門應定期安排對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)的日常檢查、專項檢查或飛行檢查，會同同級衛(wèi)生計生行政部門對**預防控制機構、接種單位實施日常檢查、專項檢查或飛行檢查。重點檢查疫苗儲存運輸過程中的違法違規(guī)行為，并按規(guī)定對檢查結果予以公開。對拒絕、逃避、阻礙、對抗檢查的，按照《疫苗流通和預防接種管理條例》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的有關規(guī)定進行處理。
（二）疫苗干線運輸監(jiān)督檢查由疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門負責；疫苗區(qū)域倉儲、區(qū)域配送監(jiān)督檢查由儲存地市級以上食品藥品監(jiān)管部門負責；縣級**預防控制機構、接種單位疫苗運輸、儲存等環(huán)節(jié)的疫苗質(zhì)量監(jiān)督檢查由縣級**預防控制機構所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生行政部門負責。疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸、使用各環(huán)節(jié)所在地藥品監(jiān)管部門應當相互配合監(jiān)督檢查工作。
（三）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)、配送企業(yè)和**預防控制機構、接種單位的違法違規(guī)行為按照《中華人民共和國藥品管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規(guī)定處理。
各級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生行政部門要緊密配合、密切協(xié)作，建立聯(lián)合監(jiān)督檢查協(xié)調(diào)工作機制，及時溝通疫苗流通和使用信息，形成工作合力，認真做好疫苗流通和預防接種各項工作。主要產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家

食品藥品監(jiān)管總局　國家衛(wèi)生計生委

奧地利TecSense公司TecPen頂空分析儀 藥品殘氧儀技術參數(shù)：

·         測試范圍: 0,01 vol.% – 5 vol.%up to 25%

·         精度: ± 0.01% or < ± 2% of value

·         分辨率: 0.01%

·         響應時間: < 3 s

·         校準條件：10°C / 20°C / 30°C / other temperatures on request

·         尺寸: 135x3020mm (l*w*h）

TecPen頂空分析儀 藥品殘氧儀應用：

在所有封閉和刺穿容器的殘氧含量的測定：
在保護氣體氛圍食品包裝（MAP）
在瓶子的頂部，細胞繁殖容器，輸液容器，注射器。
在微反應器

更多關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知進口頂空分析儀品牌信息請直接致電英肖儀器儀表（上海）有限公司獲取。