PBI氧分析儀測(cè)氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用
殘氧對(duì)藥劑的影響
藥劑配方中的成分氧化降解是顯而易見(jiàn)的。雖然還不能被充分了解藥劑配方中**和氧分子的反應(yīng)機(jī)理,但這種反應(yīng)通常被認(rèn)為是如下示意圖中所述的自動(dòng)氧化過(guò)程,
引發(fā)RH->R·
傳播R·+O2->ROO
ROO·+RH->ROOH+R·
終止2ROO->分子產(chǎn)物
氧分子參與上述反應(yīng)的傳播過(guò)程,是一個(gè)催化循環(huán)的組成部分對(duì)**制劑的原料藥產(chǎn)生氧化降解的過(guò)程。主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家
**制劑的原料藥的氧化降解會(huì)降低藥效和大大縮短**的有效期。氧化降解反應(yīng)的形成率是和**自動(dòng)氧化敏感性和存儲(chǔ)(反應(yīng))條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時(shí)間成正比的。氧化降解的負(fù)作用有:產(chǎn)品變色,溶解率變化和特性變化,滲水和產(chǎn)生臭味??和異味。zui重要的是,zui終醫(yī)藥產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不佳藥理,包括毒性或消極的副作用。PBI氧分析儀測(cè)氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用
氣調(diào)包裝(MAP)就是將對(duì)氧敏感的食品或藥品包裝在充滿惰性氣體的包裝中,使用此方法可以大大延長(zhǎng)食品和藥品的保質(zhì)期。
關(guān)于氣調(diào)包裝中充氮的效果及相關(guān)的檢測(cè)方法和設(shè)備,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的“注射劑無(wú)菌保證工藝研究與驗(yàn)證常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題”曾提到:
57、能否詳細(xì)介紹一下充氮的效果,如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?含氧量的測(cè)定是在線的還是事后QC測(cè)定?所用方法與檢測(cè)設(shè)備?PBI氧分析儀測(cè)氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家
答:充氮能顯著地抑制以氧氣為底物的氧化反應(yīng),效果取決于反應(yīng)系統(tǒng)內(nèi)氧氣的含量。含氧量測(cè)定有專門的儀器分別用于測(cè)定空氣中和溶液中的氧,均有在線和離線(實(shí)驗(yàn)室)測(cè)定設(shè)備。比較的儀器有:瑞士OrbisphereLaboratories公司的溶解氧儀;丹麥PBI-Dansensor公司的氣體氧儀。都有多種精度的在線和離線的型號(hào)。
因此,目前業(yè)界已經(jīng)形成氣態(tài)殘氧檢測(cè)找丹麥丹圣PBI-Dansensor的共識(shí)。
傳感器技術(shù)
CheckMate3產(chǎn)品采用目前的氧化鋯傳感技術(shù),具有采樣所需氣體少和響應(yīng)速度快等特點(diǎn),其技術(shù)參數(shù)如下:
檢測(cè)時(shí)間:zui快3秒(含1秒檢測(cè)延后)
樣品氣體量:zui小1.35ml(3秒檢測(cè)時(shí)間和流量27ml/min)
典型樣品氣體量:2.83ml(5秒的檢測(cè)時(shí)間和34ml/min)PBI氧分析儀測(cè)氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用
氧化鋯顯示精度:10%~100%:0.1%(值)主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家
1%~10%:0.01%(值)
0~1%:0.001%(值)
檢測(cè)模式
內(nèi)置4種檢測(cè)模式,手動(dòng)、自動(dòng)、連續(xù)和間隙。其中對(duì)于負(fù)壓的包裝采用自動(dòng)模式。
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家
所有檢測(cè)數(shù)據(jù)可以選擇保存在儀器內(nèi)部或直接通過(guò)內(nèi)置打印機(jī)(選項(xiàng))打出,也可通過(guò)U棒或局域網(wǎng)接口到入PC電腦。
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